亚洲欧美另类在线观看-亚洲欧美另类在线-亚洲欧美另类视频-亚洲欧美另类色妞网站-亚洲欧美久久精品-亚洲欧美久久

歡迎訪問蘇州凱旭凈化設備有限公司網站!
服務熱線18913123961
Article技術文章
首頁 > 技術文章 > 總結分享一些GMP純化水設備常見的GMP認證問題

總結分享一些GMP純化水設備常見的GMP認證問題

更新時間:2023-02-13瀏覽:859次

  GMP純化水設備設計制造除了水質要達到2010版藥典或者其他藥典標準外,還得符合GMP的認證要求。生物醫藥制藥方面的純化水設備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設備系統有哪些要求呢?應該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認證呢?
 

 

 
  接下來依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:
 
  1.純化水設備沒有安裝PID圖。
 
  2.純水設備沒有貼取樣點編號。
 
  3.純化水系統中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道無流向標識;
 
  4.純化水理化檢測記錄中:不揮發物檢測稱重無原始打印記錄;電導率的檢測應加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強。
 
  5.純化水系統從EDI出來就是純化水,但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標準做,存在污染風險。
 
  6.純化水系統驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。
 
  7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
 
  8.純化水無管理設計圖,管路非衛生連接,無日常監控,管路設計不利于取樣。
 
  9.純化水灌及焊接不符合要求,應該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內窺鏡照片。
 
  10.純化水設備系統無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計。
 
  11.純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。
 
  12.純化水系統的驗證,對純化水設備系統的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。
 
  13.純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求。
 
  14.純化水設備的圖紙與實際設計不相符,各控制閥應在圖紙上注明。
 
  15.管道、儲水罐、電焊問題。
 
  16.儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監控計。
 
  17.純化水管道接口連接方式應該采用衛生級卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。
 
  18.純化水區段管線為應采用自動焊接工藝以及專業的切管工具。
 
  19.循環管線安裝沒有坡度,未設計低點為排放點。
 
  20.純化水系統管道存在死角,容易滋生微生物及細菌。
 
  以上就是本篇為您分享的全部內容,希望以上的內容能夠對大家有所幫助,感謝您的觀看和支持,后期會整理更多資訊給大家,敬請關注我們的網站更新。

 

主站蜘蛛池模板: 一级a爰片久久毛片 | 国产一区二区视频免费 | 国产主播在线播放 | 色伊人影院 | 国产成人综合网在线观看 | aaaa级毛片欧美的 | 一级女性全黄久久生活片 | 色色在线视频 | 日韩黄色a级片 | 日本高清不卡中文字幕 | 岛国视频在线播放 | 精品免费视频 | 国产欧美一区二区三区久久 | 亚洲成人高清在线 | 九九精品视频一区二区三区 | 国产一级特黄 | 黄色自拍网站 | 欧美亚洲不卡 | 免费国产成人高清视频网站 | 国产成人综合网在线观看 | 国产三级毛片视频 | 日韩在线不卡一区在线观看 | 欧美日韩不卡在线 | 久国产精品久久精品国产四虎 | 国产女人18一级毛片视频 | 成人免费网站久久久 | 福利姬在线精品观看 | 亚洲成年人视频 | 亚洲精品视频免费 | 亚洲免费在线播放 | 国产精品一区欧美日韩制服 | 视频在线日韩 | 亚洲图片欧美在线 | 国内一级毛片 | 可以在线观看的黄色网址 | 你懂的91| 韩国毛片视频 | 日韩欧美极品 | 一个人看的日本免费视频 | 成人午夜精品网站在线观看 | 日本中文字幕免费 |