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對(duì)于GMP純化水設(shè)備來說在管路上有哪些要求呢

更新時(shí)間:2022-06-27瀏覽:1104次

  制藥企業(yè)會(huì)應(yīng)用到GMP純化水設(shè)備,也肯定了解藥企業(yè)無論是生產(chǎn)還是設(shè)備應(yīng)用是都需要GMP認(rèn)證的,那么您知道GMP認(rèn)證對(duì)GMP純化水設(shè)備的管路有哪些要求么?
 
  這個(gè)問題其實(shí)非常的重要,純化水管路設(shè)計(jì)不標(biāo)準(zhǔn)則會(huì)對(duì)經(jīng)過過濾后符合標(biāo)準(zhǔn)的水源造成二次污染,今天小編就帶大家了解一下GMP認(rèn)證對(duì)GMP純化水設(shè)備管路的相關(guān)要求,方便用戶選購到合適的純化水設(shè)備。
 
  工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留,循環(huán)回路不宜安裝過低,進(jìn)水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風(fēng)險(xiǎn);
 
  管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管,水平安裝的管路應(yīng)設(shè)置成傾斜角度,管路上有一定的傾斜度,便于排放存水;使用點(diǎn)裝閥門處的死角長(zhǎng)度不應(yīng)大于支管內(nèi)徑的3倍,終端出水口一般采用循環(huán)管路。
 
  選用質(zhì)量可靠的隔膜閥以及選用內(nèi)表面拋光的管路,并鈍化處理。保證儲(chǔ)水管道的管內(nèi)流動(dòng)速度應(yīng)大于2m/s。
 
  工藝用水的貯槽、管件、管道應(yīng)選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯制作,采用衛(wèi)生級(jí)管路、連接方式,管路和儲(chǔ)罐第一次使用前應(yīng)進(jìn)行鈍化處理,儲(chǔ)罐、管路應(yīng)采用304L、316L不銹鋼材質(zhì)。
 
  前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓,應(yīng)耐腐蝕材料,在反滲透高壓泵后,應(yīng)選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料。
 
  管路采用熱熔或氬弧焊接連接,或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈,坡度一般規(guī)定為管長(zhǎng)的1% ,對(duì)注射用水和純化水管道均適用,管內(nèi)如有積水,必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門,排水點(diǎn)數(shù)量應(yīng)盡量減少。
 
  以上就是GMP純化水設(shè)備管路的設(shè)計(jì)要求,用戶在購買純化水設(shè)備時(shí)一定要確認(rèn)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如果對(duì)這方面不具備專業(yè)性,它就需要問供應(yīng)商該設(shè)備是否已經(jīng)通過GMP認(rèn)證,是否能夠提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告,這樣才能確保購買到放心的設(shè)備,保證日后使用的安全性。另外我們?cè)趹?yīng)用純化水設(shè)備期間也要準(zhǔn)確掌握制藥純化水設(shè)備使用常識(shí)提高它的運(yùn)行穩(wěn)定性。

 

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